• Die aktualisierte S3-Leitlinie der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) empfiehlt, bei Kindern und Jugendlichen direkt nach der Manifestation von Typ-1-Diabetes eine Insulinpumpentherapie bzw. ein AID-System (Automatic Insulin Delivery, „AID-System“) anzubieten¹
  
  
• Bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes soll gemäß DDG-S3-Leitlinie nach dem Einsatz der intensivierten konventionellen Insulintherapie (ICT) bei Nichterreichen der individuellen Therapieziele trotz kontinuierlicher Glukosemessung (continuous glucose measurement, CGM) ein AID-System angeboten werden²
  
  
• Das AID-System MiniMedTM 780G ist in Deutschland seit 2021 zur Behandlung von Typ-1-Diabetes ab 7 Jahren zugelassen
  
  
• Entwickelt für das echte Leben, in dem Kohlenhydratzählen nicht immer genau ist oder eine Mahlzeit ausfällt³ — das MiniMedTM 780G System ist in der Lage die Insulinabgabe automatisch an den Insulinbedarf von Patient*innen mit Typ-1- Diabetes anzupassen und reduziert den HbA1c-Wert im Vergleich zu ICT und CGM langfristig^4-7

27. Juni 2024, Meerbusch– Das Therapiemanagement bei Typ-1-Diabetes beginnt jeden Tag bereits beim Aufstehen: Um gefährliche Hypo- und Hyperglykämien zu vermeiden, richten Patient*innen ihren Alltag nach dem Kontrollieren ihres Glukosewertes und der Berechnung von Insulingaben aus. Diese Aufgaben können ihnen Diabetes-Technologien, wie etwa AID-Systeme weitgehend abnehmen. Mit wachsender Evidenz nehmen AID-Systeme in den aktualisierten S3-Leitlinien der DDG nun einen größeren Stellenwert ein, wie die beiden Experten Dr. Ralph Ziegler, Münster und Dr. Stefan Gölz, Esslingen bei einem Pressegespräch von Medtronic deutlich machten. So soll bei Kindern und Jugendlichen bei der Manifestation des Typ-1-Diabetes ein AID-System angeboten werden und bei Erwachsenen nach Einsatz von ICT und CGM bei Nichterreichen der individuellen Therapieziele^1,2. „Die Versorgung von Menschen mit Typ-1-Diabetes mit den modernen Diabetes-Technologien ist leitliniengerecht und notwendig. Das ist ein Aufruf an uns alle, dafür zu sorgen, dass diese Technologien in der Breite akzeptiert werden,“ betonte Ziegler.

Pädiatrie: Schon immer Vorreiter – AID von Anfang an

In der pädiatrischen Diabetologie ist der Trend zum Einsatz von Diabetes-Technologien seit 2015 ungebrochen⁸ Die aktualisierte S3-Leitlinie der DDG empfiehlt es, Kindern und Jugendlichen bereits bei der Manifestation von Typ-1-Diabetes eine Insulinpumpe bzw. ein AID-System anzubieten¹. Das AID-System MiniMed™ 780G passt die Insulinabgabe bei Bedarf alle fünf Minuten an – bis zu 288-mal pro Tag und kann so Hypo- und Hyperglykämien effektiv verhindern^*†4,5. „Hier gibt es keinen Grund, die Versorgung nicht zu genehmigen, gerade mit Blick auf die Daten, die uns mittlerweile zur Verfügung stehen,“ machte Ziegler deutlich. Daten aus seiner Praxis zeigten, dass der HbA1c-Wert mit dem MiniMed™ 780G System besser kontrolliert werden kann als mit Insulinpumpe und Sensor allein, und auch die Hypoglykämien deutlich reduziert werden können. Auf diese Weise ist es möglich, dass Patient*innen bis zu 80 Prozent Zeit im Zielbereich (70–180 mg/dl oder 3,9-10 mmol/l, TiR) verbringen können^4,5,. Das MiniMed™ 780G System ist in Deutschland seit 2021 zur Behandlung von Typ-1-Diabetes ab 7 Jahren zugelassen – die Sicherheit und Wirksamkeit für die Altersgruppe zwischen 2 und 6 Jahren wird derzeit im Rahmen einer europäischen randomisierten, kontrollierten Studie untersucht9.

Erwachsene: Dauerhafte glykämische Kontrolle mit AID

Die gute Nachricht: Wenn Erwachsene mit Typ-1-Diabetes langfristig einen mittleren HbA1c-Wert von ≤58 mmol/mol (7.5 Prozent) erreichen und kardiorenale Komplikationen ausbleiben, dann nähert sich ihre Lebenserwartung der Allgemeinbevölkerung an¹⁰. Eine dauerhafte glykämische Kontrolle ist außerdem maßgeblich für das Verhindern von langfristigen Diabeteskomplikationen¹¹. AID-Systeme können zu diesem Therapieziel beitragen und werden in der aktualisierten DDG-S3-Leitlinie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes und Nichterreichen der individuellen Therapieziele unter ICT und CGM empfohlen². „Bei einer S3-Leitlinie wie der DDG-Leitlinie findet die wachsende Evidenz nach und nach Eingang in die Empfehlungen,“ betonte Gölz. Metanalysen weisen darauf hin, dass insbesondere Patient*innen, die ihre glykämischen Ziele bislang nicht erreicht haben, von AID-Systemen profitieren können¹². Inwiefern sich der Wechsel von einer Insulinpumpentherapie (CSII) und intermittierend gescannten CGM (isCGM) zu einem AID-System auswirken kann, zeigt eine Real-World-Beobachtungsstudie aus Großbritannien mit 570 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes. Unter CSII und isCGM betrug der mittlere HbA1c 9,7 Prozent. Nach Wechsel auf ein AID-System zeigte sich eine Reduktion des HbA1c-Wertes um 1,7 Prozent¹³. Darüber hinaus erreichten mehr Teilnehmer*innen die internationalen Ziele¹⁴ für TiR und die Zeit unter dem Zielbereich (TbR). Die Therapie mit einem AID-System wurde weiterhin von über 94 Prozent der Teilnehmer*innen als positiv für die Lebensqualität bewertet¹³. „Die Effektivität von AID-Systemen ist nicht von der Hand zu weisen – es ist wichtig, hier eine flächendeckende Versorgung anzustreben“, schloss Gölz.

ADAPT-Studie: Überlegenheit AID zu ICT und CCM

Darüber hinaus konnten die Ergebnisse der ADAPT-Studie zeigen, dass Patient*innen mit ICT + isCGM und einer suboptimalen Glukosekontrolle von einer Umstellung auf ein AID-System profitieren können. Im Vergleich zur ICT und isCGM reduzierte sich der HbA1c-Wert unter dem MiniMed™ 780G System um 1,4 Prozent. Dieser Effekt blieb auch nach 12 Monaten erhalten und konnte in der Studiengruppe reproduziert werden, die nach 6 Monaten ebenfalls zum MiniMed™ 780G System wechselten. In dieser Gruppe wurde auch eine Verbesserung der TiR um 28,1 Prozent – oder 6,7 Stunden mehr pro Tag im Zielbereich – erreicht^6,7. In der Gruppe, die das MiniMed™ 780G System von Beginn an verwendete, wurden die guten Ergebnisse in Bezug auf TiR und TbR aufrechterhalten. Auch verbesserte sich unter dem MiniMed™ 780G System die Behandlungszufriedenheit und die Furcht vor Hypoglykämien^6,7.

^{* Wenn Glukose-Warnungen und CGM-Werte nicht mit den Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen, ist ein Blutzuckermessgerät nötig, um Entscheidungen zur Diabetestherapie zu treffen. Blutglukose wird zur erstmaligen Initiierung des SmartGuardTM-Modus benötigt.
† Lesen Sie die Informationen zur SmartGuard™ Funktion im Benutzerhandbuch des Systems. Es sind einige Benutzerinteraktionen erforderlich.}

Über das MiniMedTM 780G System

Das MiniMedTM 780G System ist das fortschrittlichste Insulinpumpensystem von Medtronic, das derzeit für die Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Menschen ab 7 Jahren zugelassen ist. Der SmartGuard™-Algorithmus des MiniMedTM 780G Systems (auch als Advanced Hybrid Closed-Loop-Algorithmus bezeichnet) gibt das Mahlzeiten unabhängige Insulin, und wenn nötig automatische Korrekturboli, alle fünf Minuten rund um die Uhr auf der Grundlage der CGM-Messungen automatisch ab. So hilft das System Menschen mit Typ-1-Diabetes, zu hohe und zu niedrige Glukosewerte leichter zu vermeiden und ihre glykämischen Ziele mit weniger Aufwand zu erreichen.^5,6 Das System ermöglicht die Personalisierung von Blutzuckerzielen mit einstellbaren Glukosezielen von 100 mg/dL (5,5 mmol/L), 110 mg/dL (6.1 mmol/L) und 120 mg/dL (6.7 mmol/L).

Über die ADAPT-Studie^6,7

Die ADAPT-Studie ist eine multinationale randomisierte kontrollierte Studie, in der die Leistung des MiniMed™ 780G Advanced Hybrid Closed Loop Systems mit mehreren täglichen Insulininjektionen (ICT) und einem intermittierend gescannten CGM (isCGM) verglichen wurde. Die Studie wurde an Erwachsenen (18 Jahre und älter) durchgeführt, die ihre glykämischen Zielwerte nicht erreichten. Die Sechs-Monats-Ergebnisse, die in The Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlicht wurden⁶, zeigten, dass Anwender*innen des MiniMed™ 780G Systems einen Anstieg der Time in Range (TiR) um 27,6 Prozent und eine Senkung des HbA1C um 1,4 Prozent im Vergleich zu Anwender*innen mit ICT + isCGM ohne mehr Zeit im hypoglykämischen Bereich erfuhren. Diese Ergebnisse waren über Nacht mit einer Verbesserung der TiR von 30,2 Prozent sogar noch besser. Am Ende des sechs-monatigen Studienzeitraums wechselten alle Teilnehmer*innen mit ICT + isCGM zum MiniMed™ 780G System. Nach einem Jahr konnten diese signifikanten Verbesserungen in dieser Crossover-Gruppe reproduziert werden und blieben bei denjenigen bestehen, die zu Beginn der Studie mit dem MiniMed™ 780G System begonnen hatten⁷.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.medtronic-diabetes.de

Hier können Sie die aktualisierten Leitlinien einsehen:
•S3-Leitlinie Therapie des Typ-1-Diabetes: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/057-013 und
• S3-Leitlinie Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle des Diabetes mellitus im Kindes- und Jugendalter: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/057-016

Literatur

^{1. Deutsche Diabetes Gesellschaft Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle des Diabetes mellitus im Kindes- und Jugendalter 2023, Version 4,AWMF-Registernummer: 057–016
2. Deutsche Diabetes Gesellschaft: S3-Leitlinie Therapie des Typ-1-Diabetes 2023, Version 5, AWMF-Registernummer: 057-013
3. Sherr J.L, et al. Poster A66 Journal of Diabetes Science and Technology 2021; 15(2) 397–477
4. Carlson, A.L. et al. 97-P- Safety and glycaemic outcomes of the MiniMed™ AHCL System in subjects with T1D. 80th ADA International Conference, June 2020, Chicago.
5. Collyns, O. et al. 199-OR- Improved glycaemic Outcomes with MiniMed™ AHCL Delivery. 80th ADA International Conference, June 2020, Chicago.
6. Choudhary P., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(10):720–731.
7. Edd S.N., et al. Diabetes Obes Metab. 2023; 25(11):3212–3222.
8. Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) und diabetesDE - Deutsche Diabetes-Hilfe (Hrsg.): Deutscher Gesundheitsbericht. Diabetes 2023. Eine Bestandsaufnahme. Kirchheim: Mainz 2022
9. Cellot J., et al. Evaluation Of The MiniMed 780G System In Young Paediatric Subjects (2–6 Years Old) With Type 1 Diabetes In A Home Setting: Design Of The Lenny Study, ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes), March 2024, Florence
10. Hallström S. et al.; Lancet Regional Health 2022, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2022.100469
11. Tönnies T. et al., International Journal of Endocrinology, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/7806980
12. Michou P. et al., Diabetes Research and Clinical Practice 199 (2023) 110678
13. Crabtree T.S.J. et al., Diabetes Care 2023; 46:1831–1838 | https://doi.org/10.2337/dc23-0635
14. Battelino T., et al. Diabetes Care 2019; 42: 1593–1603.}
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Die hierin enthaltenen Informationen stellen keine medizinische Beratung dar und sollten keinesfalls als Alternative für ein Gespräch mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt betrachtet werden. Detaillierte Informationen über Bedienungshinweise, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Komplikationen sind dem Systemhandbuch zu entnehmen. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Medtronic Repräsentanten.

Quellverweis: Pressemeldung Medtronic GmbH vom 27.6.2024